Manager QA / QP (36 uur)

Welke uitdaging wij bieden? Aseptisch bereide steriele radiofarmaceutica, drie cyclotrons, dynamiek vanwege de korte halfwaardetijd en bijdragen aan de verhuizing naar VUmc Imaging Center!

Werkomgeving
BV Cyclotron VU is gevestigd op de campus van de Vrije Universiteit in Amsterdam en bestaat uit ongeveer 30 medewerkers. Met onze drie cyclotrons en diverse GMP-faciliteiten produceren wij in opdracht aseptische radiofarmaca en radionucliden voor humaan gebruik. Ons voornaamste product is 18F-fludeoxyglucose, waarmee met een PET camera tumoren en mogelijke uitzaaiingen kunnen worden gedetecteerd bij patiënten. Omdat wij radioactief materiaal produceren met een korte halfwaardetijd en wij alleen in opdracht produceren, kennen we een zeer afwisselende en soms wat hectische werkomgeving. Er is niet veel tijd tussen de levering van onze producten en het gebruik in ziekenhuizen. Hierbij is het essentieel dat het Quality Assurance (QA) systeem optimaal werkt.

Naar verwachting zal BV Cyclotron VU in 2020 verhuizen naar het nieuwe VUmc Imaging Center. In dit vooraanstaande Center worden alle activiteiten die te maken hebben met beeldvormende technieken samengebracht in één nieuw gebouw. In VUmc Imaging Center wordt BV Cyclotron VU met onder meer cyclotronbunkers, GMP-omgeving met hotcells, werkplaats en logistiek gerealiseerd.
Werkzaamheden

Als Manager QA / QP rapporteer je direct aan de Managing Director. Je voornaamste taken en verantwoordelijkheden zijn:

  • Je stuurt het QA team van BV Cyclotron VU aan;
  • Je werkt aan het continu verbeteren van het kwaliteitssysteem in het raamwerk van continu veranderende wetgeving ten aanzien van geneesmiddelen.
  • Je geeft grondstoffen, radiofarmaca en radiochemicals vrij;
  • Je implementeert wijzigingen in de GMP wet- en regelgeving;
  • Je coördineert onderdelen van het kwaliteitssysteem, zoals documentatie, zelfinspecties, deviaties, klachten, CAPAs, environmental monitoring, enz.
  • Je verzorgt rapportage met betrekking tot kwaliteitszaken, zoals PQR, audits, kwaliteitsjaarplan.

Als lid van het projectteam transitie VUmc Imaging Center zijn je voornaamste taken en verantwoordelijkheden:

  • Je stelt het validatietraject op en voert dit uit;
  • Je werkt mee aan het verkrijgen van de fabrikant vergunning en GMP-certificaat.

Jouw profiel
Wij zoeken een Manager QA / QP die de volgende kennis en ervaring met zich meebrengt:

  • Je hebt een universitaire opleiding afgerond, richting farmacie/medicijnen en facmaceutische chemie & technologie;
  • Je hebt minimaal 5 jaar leidinggevende ervaring;
  • Je beschikt over uitstekende sociale vaardigheden en bent in staat om medewerkers te motiveren en te coachen;
  • Je bent resultaatgericht met een sterk verantwoordelijkheidsgevoel;
  • Je bent stressbestendig en besluitvaardig;
  • Je bent geregistreerd als QP met enkele jaren ervaring als QP;
  • Je hebt ruime ervaring met en een grondig begrip van GMP;
  • Je hebt de cursus stralingsdeskundigheid niveau 4 of 5 afgerond of bent bereid deze te volgen.
  • Je hebt een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en schrift;
  • Ervaring met radiofarmaca is een pre.

Wij bieden
Salarisschaal 12: 4350 tot 5592 euro bruto bij een fulltime dienstverband (afhankelijk van opleiding en ervaring).
Wij bieden in eerste instantie een contract voor de duur van één jaar dat bij goed functioneren kan worden omgezet naar een contract voor onbepaalde tijd. Je krijgt een aanstelling bij BV Cyclotron VU en wij volgen de cao en arbeidsvoorwaarden van VUmc. Een assesment maakt onderdeel uit van de sollicitatieprocedure. De wervingsprocedure wordt door VUmc uitgevoerd. Voor meer informatie over onze arbeidsvoorwaarden kijk op onze website.

Interesse?
Voor inhoudelijke informatie kun je contact opnemen met Johan van Westendorp, Finance & HR Manager, via 020-4449119. Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure kun je contact opnemen met Faisca Stuiver, corporate recruiter, via 020-4445635. Je kunt uiterlijk tot en met 18 maart 2018 solliciteren via de button.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.